發布源:深圳維創信息技術發布時間:2020-11-04 瀏覽次數: 次
數據資產保護從被動防御到主動管理 當今國家經濟秩序正在發生深刻變化,醫藥產業結構調整逐步加快,傳統商業模式和增長方式已難以適應新形勢發展的需要,轉型和升級將是醫藥企業面臨的重要戰略命題。
藥品成本、藥品質量和藥品更新是醫藥市場競爭的三個關鍵因素。
利用自動化的生產和研究手段,無疑是提高生產效率、降低藥品成本和加快新藥開發的重要途徑,而信息化則是提高企業研發、生產和經營的管理水平的有效手段。
幫助醫藥企業實現文件匯總存儲和管理,進行統一歸檔和備份,并能夠與現有信息化系統無縫對接,企業的知識和數據可以不斷進行沉淀和積累,方便日后查找資料、分析和利用數據,完成數據資產保護從被動防御到主動管理的轉變。
伴隨式收集,實現全面監控與追溯 藥品的全生命周期,從原材料、供應商、中間品以及銷售給用戶的產品,都需要有十分嚴格的記錄,由于流程復雜、環節多,醫藥企業內部信息化系統繁多,彼此不連通并且數據存放不規范,無法在實際操作中對每個環節進行有效監控。
對生產過程中原料藥到成品藥的譜系和批次流轉的追蹤不方便,生產中的偏差情況、返工情況、不合格品處理情況沒有記錄存檔,生產過程中實施歷史生產過程數據得不到保存,問題出現后無法查找原因和追責。
通過與開放平臺的集成, OA、ERP、LIMS(實驗室信息管理系統)、生產管理系統、質量管理系統、CRM等系統產生的數據有序的沉淀,實現所有企業知識和數據資產的有效沉淀,防止文件丟失,幫助企業更好地進行文件管理。
同時,員工電腦內的本地文件也可以通過同步端無感知的上傳到云端,打造企業的統一文件存儲平臺。
信息系統、本地電腦和云端的任何文件修改,同步端都會保持同步更新,同時保存歷史版本,最多支持100個歷史版本的保留,可以隨時追溯查看。
破除企業內部信息孤島 在醫藥企業,信息化系統已貫穿藥品研發、生產制造和銷售整個過程。
OA、ERP、LIMS(實驗室信息管理系統)、生產管理系統、質量管理系統、CRM等系統的建設,大幅提高了醫藥企業的生產和運轉效率,但由于各系統獨立建設,互相不連通,企業內部存在“信息孤島”,比如一式多聯的表格要傳遞到各個部門,信息傳送不及時;大量的數據不能實時進行處理和共享,難以為決策者及時提供決策依據等等,極大地制約了企業的進一步發展。
提供企業開發平臺,醫藥企業可以根據自己的需求基于開發平臺做二次開發,同企業內其他信息系統進行集成。
與企業各信息系統打通后,各系統產生的數據集中存儲到平臺,企業內用戶可以在輕松調取各系統資料信息,實現數據在各類系統中順暢流轉和無縫對接,從而推動研發、生產、經營管理各環節信息集成和業務協同,提高企業各個環節的管理效率和效能。
助力信息化系統與GMP的融合 醫藥企業必須推行GMP,這是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
國家規定GMP “100%符合”的硬指標,導致醫藥行業企業必須加大信息化建設力度,從而符合政策要求,但現實中信息化系統與GMP的融合并不理想,造成了信息化是信息化,GMP是GMP,“兩站皮”的局面。
國內領先的企業文件管理和協同辦公平臺,從數據流轉的角度幫助醫藥企業信息化系統與GMP的融合。
通過開放平臺的集成能力,整合和打通企業內部各信息化系統,并對企業數據統一存儲與管理,實現企業信息的集中處理和有效共享,滿足了GMP對醫藥企業經營過程中規范、透明、可驗證和可追溯的要求。
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